新普京娱乐场医学生物领域,哪些技能可申请专利?国家大技能研讨发展计划(863计划)生物与医药技术世界项目报名指南。

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通告单位: 国家863计划生物和医药技术世界办公室 发布文号:
  一、序言  “十一五”期间,依据《国家中长期科学与技艺提高规划大纲》、《国家“十一五”科学技术进步计划》和《国家高技能研究提高计划(863计划)“十一五”发展纲要》,863计划生物和医药技术世界为国目标及市场需求为导向,坚持“瞄准重要需求、实现重大突破,突出自主创新、面向产品看”的指导思想,瞄准生物与医药技术之提高前沿,加强独立自主创新、集成创新与消化吸收再创新,建立于比较圆满之国度生物医药产业技术创新体系,努力当关键技术、重大产品研发等方面获得重大突破,并以生物医药技术进步之要方面实现跨越式发展。  863计划生物和医药技术领域总体目标是:突破多前沿技术,建立与圆具有中国风味之生物技术创新体系,全面提升本国生物技术的完好竞争力;以重大疾病吗重要,加强海洋生物技术以及治疗资源的体系并,攻克若干重中之重疾病防与治的关键技术;以医药和工业发酵为突破口,强化生物技术为产业之动辐射,支撑和领队生物产业之短平快腾飞。  863计划生物和医药技术世界项目将在重中之重和重大片只层次开展布局,重大项目以重点产品开发和要技术体系建设呢对象;重点项目以突破核心技术、开发单项战略产品原型或解决中试中之重要工艺问题吧对象。项目将按照“成熟一个、启动一个,成熟一批判、启动同批”的规范,分次分批启动。  此次颁布之是“干细胞及社工程”重大项目和“生物医学关键试剂”等9单重点项目的报名指南。
  二、申请者资格  重大项目一般下设课题,课题由责任人单位担负,法人课题总负责人(也如课题承担单位)必须指定同叫自然人担任课题申请负责人。重点项目申请对项目整体,不受一些研究内容之申请,项目由于责任人单位担负,可以由同样小单位负责或者多贱单位协同承担;对于多下单位一起负责的重点项目,联合申请单位无克过10贱,由申请单位机关组合形成门类报名团(同一个课题组只能与一个提请团),并提出项目领衔单位及种类召集人,由种牵头单位实际承担项目申请。  申请单位应顺应的骨干条件:在中华人民共和国境内登记注册一年以上的企事业法人单位。包括:大学、科研机构等事业法人单位;中方控股的店责任人单位。  申请负责人要主席应顺应的中坚尺度:必须持有中华人民共和国国籍,年龄在55春秋以下(1951年1月1日之后出生),具有副高级以上职称或已得到博士学位,每年(含跨年连续)离职或出境的时间不超过一半年。  限项申请确定:为确保科研人员能够高质量地进行研究工作,863计划实施限申请跟荷课题数量规定。申请负责人当场报名以及荷的在研课题共不得超同样宗,同时可与同一桩课题(申请还是在研)。
  三、申请程序和要求  863计划型报名以网上集中反馈。申报通过“国家科技计划项目上报中心”进行,网址为www.most.gov.cn。本次申请受理的收日期为2006年10月26日。申请程序及要求如下:  申请单位于国科技计划项目上报中心展开挂号。有关登记程序和要求参见申报中心网上征,技术咨询电话:010-58881245,010-68576284。注册成功后,申请单位指定申请者负责人,授予其报告用户权限。鉴于注册需要肯定时间,请申请单位(包括协作单位)尽快进行网上登记。  申请者了解及品种报名有关的音。建议拟申请863计划型之申请者,在提请前认真读书有关品种报名指南,以及863计划有关管理规定等,从而了解863计划的性质、申请资格要求等事项。拟申请者可以登录科技部网站(www.most.gov.cn)或863计划网站(www.863.org.cn)查阅有关规定、办法及系消息。  申请者确定报名之档次(课题)。拟申请者在确定适合863计划型(课题)的报名资格后,根据报名指南内容,开始着手课题申请书之编。  申请负责人填写申请书。申请负责人登录国家科技计划项目上报中心,点击上863计划申报界面,即可依要求填写《国家高技能研讨提高计划(863计划)项目课题申请书》或《国家高技能研究发展计划(863计划)重点项目申请书》,也不过下载申请书模板准备有关内容,再登录系统成功填写工作。  申请单位审核与提交课题申请书。申请书填写了后,提交申请单位,由申请单位针对申请书之实等进行甄别,并以受理期内交付国家科技计划型报告中心。
  四、申请者的权责以及义务  申请负责人的责任与无偿。申请负责人要遵照种类申请指南的求,认真写申请书,要力保拥有提交申请材料的实。申请负责人以提请时,不得弄虚作假,违背对道德;不得用都由此任何经费支持获得研究结果的课题、重复进行研讨的课题,以及研究内容一致或近似的课题等通往863计划重新展开报名。对于故意在申请被提供假材料及信的,一经查实,将被记入信用档案,并在三年内未受理其交给的其余课题申请。  申请单位的责任和白。申请单位务必具有开展863计划课题研究所必要的原则,并承诺是专门的科研管理机构,建立健全的管理制度;申请单位索要抢向“国家科技计划型报告中心”申请登记,没有核实登记之单位之提请将反对受理;申请单位当认真查对申请书内容的真实性和经费预算的成立,承诺于人口及准及施保障,并随规定的受理时间与要求经网上报送申请书。
  五、咨询  如果在申请经过中,对项目申请指南和报名程序和要求有其他问题,请与我们沟通。联系人和联系电话如下:  联系人:中国生物技术发展中心 赵清华  苏 月  联系电话:010-62118610,62133441
  六、指南始末  附件1:“干细胞和集团工程”重大项目课题申请指南  附件2:“生物医学关键试剂”重点项目申请指南  附件3:“生物医学关键仪器”重点项目申请指南  附件4:“生物芯片仪器和试剂”重点项目申请指南  附件5:“药物分子计划核心技术与软件出品之钻研出”重点项目申请指南  附件6:“基于功能基因组和布局基因组的药品分子计划”重点项目申请指南  附件7:“针对主要疾病的药品分子计划以及产品开发”重点项目申请指南  附件8:“生物基化学品的生物体炼制技术”重点项目申请指南  附件9:“工业酶的积极分子改造暨工程化技术”重点项目申请指南  附件10:“大宗发酵制品之进步发酵工艺技术”重点项目申请指南
863计划生物和医药技术世界办公室二〇〇六年九月二十七日
附件1:“干细胞和团队工程”重大项目课题申请指南一、指南说明’十一五’期间,本重大项目以代表、修复或再造人体各种组织器官的’再生医学’为主线,以干细胞与克隆技术、组织工程技术、组织器官代用品和再生医学相关评论体系也主要,利用基本上学科、多技术交叉合作之关键技术和资源平台,建立具有一定规模之胜水准研究、生产以及动用基地,形成我国再生医学工程研究开发技术体系,研制有自主文化产权的多样关系细胞及团工程产品和代用品,建立、完善与细化相应的技术标准、准入标准及连锁伦理学指导标准,培育与带动新兴产业,加快实现有关联细胞、组织工程产品与组织器官代用品的产业化,从而使我国再生医学研讨以及运之整体品位上世界进步行列,部分关键技术和活及国际领先水平。本重大项目的天职分解同关键职责指标也:完成1-2种植要退行性疾病之治疗性克隆临床前研究,力争获第一只治疗性克隆的看病批文;完成3-5种重大疾病干细胞治疗的诊疗前研究,获得SFDA或卫生行政主管部门的临床批文,力争1-2种植医疗技能或者产品成功医疗试验,获得相应证书;初步确立1-2个国家级人类(疾病)胚胎干细胞库,建立涉细胞库有关的硬件标准及管制规范;4-6种具有自主知识产权的不胜枚举组织工程产品获得SFDA临床批文,力争2-3桩好医疗试验并赢得执照;开发3-5码具有自主文化产权的新型组织器官代用品,力争获生产许可证;建立3-5种对干细胞与团组织工程使用的灵长类动物疾病以及评价模型;申请专利200起左右,其中10起左右吗国际PCT专利,力争10%得到授权。上述任务分解除个别保密课题外,所有课题都经过公开公布课题申请指南落实任务。此次发布之凡依照重大项目课题申请指南,拟安排的主要内容包括涉及细胞与治疗性克隆、组织工程技术与活研制、组织器官代用品研发与灵长类动物疾病及评论模型等,拟支持之经费啊2亿处女人民币。课题支持强度依据所负职责及形成指标而定,课题支持年限也5年,但据悉中期评估进行滚动支持。二、指南内容课题1、帕金森病或卢迦雷氏病的治疗性克隆研究及下研究对象:完成治疗性克隆技术及治疗性克隆干细胞的临床前研究与有效和安全性评价,向SFDA申报临床批文,争取以治疗性克隆领域有所突破。此课题是重大项目总体目标中的第一片段和长处,也是反映按照项目水平的重大指标之一。主要研究内容和考核指标:针对帕金森病或卢迦雷氏病等神经系统退行性疾病,建立治疗性克隆胚胎干细胞系,建立治疗性克隆临床应用评价体系和有关检测手段,完成治疗性克隆技术及治疗性克隆干细胞的行和安全性评价等临床前研究,申报SFDA临床批文,争取率先用1-2栽治疗性克隆技术应用及看。申请30宗左右国家专利及片段PCT,力争10%获取授权。课题支持年限:五年。课题经费来与组成:课题拟支持的国拨总经费为1500万首先人民币。作为战略性大技能类课题,以国拨经费为主,课题申请单位配套相应的口经费。课题2、我国人类(疾病)胚胎干细胞库底成立与用研究对象:有计划、有集体、有对象、有分工地采取好、保护好本国的遗传资源,尤其是本着再生医学与新药开发具有至关重要意义之遗传疾病资源的开发同掩护,力争成为国际胚胎干细胞库底重大部分,通过资源获得效果以及未来底进步。此课题是重大项目总体目标中之根本片段和本国干细胞研究资源优势的重要性体现。主要研究内容以及考核指标:通过治疗性克隆的钻研,使人类克隆胚胎的活化率、卵裂率和囊胚发育率得到明显增高,力争达到世界领先水平;初步建立1-2独品类极多之人(疾病)胚胎干细胞库,包括用于治疗性克隆的患者来源核移植胚胎干细胞库,建立关联细胞库有关硬件和软件正式。申请10-20项国家专利,力争10%获得授权。课题支持年限:五年。课题经费来自和组成:课题拟支持之国拨总经费为1500万首届人民币。作为战略大技能类课题,以国拨经费为主,课题申请单位配套相应的人员经费。课题3、心血管病干细胞临床医疗技能及制品之研发研究对象:针对心血管病干细胞治疗中之关键技术问题,建立相关关系细胞分离、培养、鉴定、定向诱导分化,以及有效、安全性、可控性评价等技巧平台,注重用于心血管病治疗的干细胞产品及诊治诊疗方式,使心血管病临床的干细胞研究及其治疗应用上世界进步行列。此课题是重大项目总体目标中之重中之重组成部分和优点,也是反映按照项目水平的重要指标之一。主要研究内容及考核指标:围绕心血管病干细胞治疗的关键技术问题,开展有关涉嫌细胞的分手鉴定、培养扩增和定向诱导分化、干细胞增殖分化调控等研究,研制1-2栽用于心血管病医疗的干细胞产品,完成1-2种心血管病干细胞临床诊治技能之研究,并赢得SFDA或卫生行政主管部门的治批文,力争1栽治疗技能或者制品完成治试验,获得对应证件。申请10-15项国家专利和有PCT,力争10%得授权。课题支持年限:五年。课题经费来源与组成:课题拟支持的国拨总经费为1200万冠人民币。作为战略大技能类课题,以国拨经费为主,课题申请单位配套相应的人手经费。课题4、肝脏病干细胞临床治疗技能与产品的研发研究对象:针对肝脏病干细胞治疗的行和安全性等核心技术问题,建立相关关系细胞分离、培养、扩增、定向诱导分化、功能鉴定,以及中、安全性、可控性评价等技巧平台,研制用于肝脏病治疗的干细胞产品,在肝脏病临床的干细胞研究及其治疗应用领域达到国际先进程度,部分技术与活达国际领先。此课题是重大项目总体目标中之要组成部分和优点,也是体现按照档水平的重要性指标有。主要研究内容以及考核指标:围绕肝脏病干细胞治疗的管用和安全性等关键技术问题,开展人开始干细胞及成体干细胞的分开鉴定、培养扩增和定向诱导分化、干细胞增殖分化调控等研究,利用干细胞定向培训有肝等组织细胞,研制用于肝脏病医疗的干细胞产品,完成1-2种用于肝脏病诊疗的干细胞技术以及制品的看病前研究,并获取SFDA或清新行政主管部门的诊疗批文,力争1种植医疗技能或产品形成医疗试验,获得相应证书。申请10-15码国家专利和有些PCT,力争10%获得授权。课题支持年限:五年。课题经费来和组成:课题拟支持之国拨总经费为1000万初人民币。作为战略性大技能类课题,以国拨经费为主,课题申请单位配套相应的人手经费。课题5、恶性血液病及造血损伤的干细胞治疗治疗技能及制品研发研究对象:针对恶劣血液病及肿瘤放化疗所予的造血损伤,建立有关关系细胞分离、培养、鉴定、定向诱导分化,以及有效、安全性、可控性评价等技术平台,研制用于恶性血液病及肿瘤放化疗所给予造血损伤的干细胞治疗产品,使假劣血液病和造血损伤的干细胞治疗研究及其治疗使用保持国际先进程度,部分技术和产品及国际领先。此课题是重大项目总体目标中之根本部分和长处,也是体现按照档水平的最主要指标有。主要研究内容跟考核指标:围绕恶性血液病及造血损伤干细胞治疗的关键技术问题,开展有关涉嫌细胞的离别鉴定、培养扩增和定向诱导分化、干细胞增殖分化调控等研究,利用干细胞定向培训来造血细胞、造血支持细胞等,研制用于恶性血液病和肿瘤放化疗所赋予造血损伤的治疗性干细胞产品,完成1-2种植恶性血液病和造血损伤的干细胞治疗技能以及制品的看病前研究,并得到SFDA或清新行政主管部门的治疗批文,力争1种植医疗技能或产品形成医疗试验,获得相应证书。申请10-15件国家专利和一部分PCT,力争10%获得授权。课题支持年限:五年。课题经费来和组成:课题拟支持之国拨总经费为1000万正人民币。作为战略性大技能类课题,以国拨经费为主,课题申请单位配套相应的人手经费。课题6、用于糖尿病临床医疗的干细胞技术及制品研发研究对象:针对糖尿病干细胞治疗的关键技术问题,建立相关关系细胞分离、培养、鉴定、定向诱导分化,以及有效、安全性、可控性评价等技能平台,研制用于糖尿病治疗的干细胞产品,使糖尿病的干细胞治疗研究及其治疗以达到国际进步水平。此课题是重大项目总体目标中的重大组成部分和亮点,也是体现按照项目水平的要指标有。主要研究内容与考核指标:围绕糖尿病干细胞治疗的关键技术问题,开展有关关系细胞的分手鉴定、培养扩增和定向诱导分化、干细胞增殖分化调控等研究,利用干细胞定向培训来功能性胰岛细胞等,研制用于糖尿病治疗的干细胞产品,完成1-2栽糖尿病干细胞治疗技能及活之医疗前研究,力争取得SFDA或清洁行政主管部门的诊治批文,力争1种治疗技能还是制品形成治试验。申请10-15码国家专利和一部分PCT,力争10%收获授权。课题支持年限:五年。课题经费来和组成:课题拟支持之国拨总经费为1000万头版人民币。作为战略性大技能类课题,以国拨经费为主,课题申请单位配套相应的口经费。课题7、神经系统疾病和损害临床医疗的干细胞技术同制品研发研究对象:针对神经系统疾病以及损害的干细胞治疗的关键技术问题,建立有关涉嫌细胞分离、培养、鉴定、定向诱导分化,以及有效、安全性、可控性评价等技术平台,研制用于神经系统疾病及危害治疗的干细胞产品,使神经系统疾病与伤害的干细胞治疗研究及其治疗以达到国际进步水平。此课题是重大项目总体目标中之主要部分和长,也是反映按照档水平的第一指标之一。主要研究内容跟考核指标:围绕神经系统疾病以及损害的干细胞治疗的关键技术问题,开展有关关系细胞的分离鉴定、培养扩增和定向诱导分化、干细胞增殖分化调控等研究,利用干细胞定向培训出强功能性神经细胞等,研制用于神经系统疾病与损害治疗的干细胞产品,完成1-2栽神经系统疾病和损害的干细胞治疗技能与成品之治前研究,并取SFDA或清洁行政主管部门的疗批文,力争1栽治疗技能还是产品就治试验。申请10-15码国家专利和局部PCT,力争10%拿走授权。课题支持年限:五年。课题经费来以及组成:课题拟支持的国拨总经费为1000万首届人民币。作为战略性大技能类课题,以国拨经费为主,课题申请单位配套相应的口经费。课题8、组织工程皮肤的研制和运研究对象:开展团体工程皮肤的研制和规模化生产,完成系列组织工程皮肤之临床前研究,研制团队工程皮肤产品,使产品趋势、市场化,强调产业化及运用导向,突出企业涉足或牵头,以更新之建制加快成果产业化,使组织工程皮肤之研讨暨以进入世界进步行列。此课题是重大项目总体目标中体现应用及产业化前景的基本点组成部分。主要研究内容跟考核指标:针对皮肤组织的拖欠和效应障碍,继续为实细胞、生物材料、组织构建等啊集团工程皮肤的攻关重点,开展团队工程皮肤的研究和规模化生产,使产品趋势、市场化。完成1-2种具有自主文化产权的团伙工程皮肤之医前研究,并拿走SFDA临床批文,1-2宗产品形成医疗试验并得到执照。申请10-15项国家专利和有些PCT,力争10%取得授权。课题支持年限:五年。课题经费来自和组成:课题拟支持的国拨总经费为800万首人民币。作为技术和产品类似课题,以国拨经费为主,但课题申请单位因技术及产品成熟程度,强调产业化与采用导向,突出企业参与还是牵头,企业配套经费条件及无小于1:1。课题9、组织工程骨的研制和运研究对象:重点展开集体工程骨的关键技术与活研制,完成组织工程骨的医治前研究,研制团队工程骨产品,强调应用及产业化导向,突出企业涉足或牵头,使我国组织工程骨的钻研及运用进入世界进步行列,部分技术上国际领先。此课题是重大项目总体目标中反映应用及产业化前景的重点组成部分。主要研究内容和考核指标:针对骨组织的空和成效障碍,以涉嫌细胞等实细胞、生物材料、组织构建等啊集团工程骨的攻关重点,重点展开集体工程骨的研制与规模化生产。完成1-2起有自主文化产权的集团工程骨的诊治前研究,并拿走SFDA临床批文,1-2件产品完成医疗试验并得到执照。申请10-15起国家专利和组成部分PCT,力争10%取得授权。课题支持年限:五年。课题经费来源及组成:课题拟支持之国拨总经费为800万老大人民币。作为技术同产品类课题,以国拨经费为主,但课题申请单位因技术以及产品成熟程度,强调产业化与动导向,突出公司涉足或者牵头,企业配套经费标准达成无小于1:1。课题10、组织工程软骨的研制与应用研究对象:重点进行团体工程软骨的研制和规模化生产,完成集体工程软骨的临床前研究,研制团队工程软骨制品,强调以及产业化导向,使我国组织工程软骨的研究进入世界进步行列,部分关键技术达到世界领先水平。此课题是重大项目总体目标中反映应用以及产业化前景的严重性部分。主要研究内容与考核指标:针对软骨组织的拖欠和力量障碍,以实细胞、生物材料、组织构建等为集体工程软骨的攻关重点,开展团体工程软骨的研制及规模化生产,完成1-2种植有自主文化产权的团组织工程软骨的诊疗前研究,并取得SFDA临床批文,1-2桩产品形成医疗试验并赢得执照。申请10-15码国家专利和一部分PCT,力争10%获得授权。课题支持年限:五年。课题经费来和组成:课题拟支持之国拨总经费为700万第一人民币。作为技术与制品类似课题,以国拨经费为主,但课题申请单位依据技术和制品成熟程度,强调产业化及运用导向,突出公司参与或牵头,企业配套经费标准达成不小于1:1。课题11、组织工程肌腱的研制及以研究对象:重点展开集体工程肌腱的构建技术以及活研究,完成团队工程肌腱的诊疗前研究,研制团队工程肌腱,强调使以及产业化导向,使我国组织工程肌腱研制的关键技术进入世界进步行列。此课题是重大项目总体目标中体现应用和产业化前景的首要组成部分。主要研究内容和考核指标:针对肌腱组织的拖欠和功效障碍,以种子细胞、组织构建等也集团工程肌腱的攻关重点,开展团体工程肌腱关键技术和成品之研制,完成1-2栽有自主文化产权的集团工程肌腱的疗前研究,获得SFDA临床批文,进入医疗试验。申请10-12码国家专利和部分PCT,力争10%拿走授权。课题支持年限:五年。课题经费来自以及组成:课题拟支持的国拨总经费为700万长人民币。作为技术和活类似课题,以国拨经费为主,但课题申请单位依据技术及活成熟程度,强调产业化与用导向,突出公司介入还是牵头,企业配套经费条件及无低于1:1。课题12、组织工程神经及其支架材料的研制和应用研究对象:重点展开集体工程神经构建、再生及其有关支架材料的研制,完成团队工程神经及其支架材料的看病前研究,研制团队工程神经产品,强调使和产业化导向,使我国组织工程神经修复技术同活之研讨进入世界进步行列,部分技术上世界领先。此课题是重大项目总体目标中反映应用以及产业化前景的关键片段。主要研究内容跟考核指标:针对外周神经以及脊髓组织的拖欠和效能障碍,以关系细胞等实细胞、生物材料、神经再生修复等也集团工程神经的攻关重点,开展组织工程神经及其支架材料的钻暨规模化生产,使产品趋势、市场化。2-3栽具有自主文化产权的一连串组织工程神经及其支架产品获SFDA临床批文,1-2起好医疗试验并获执照。申请12-15桩国家专利和局部PCT,力争10%到手授权。课题支持年限:五年。课题经费来自及组成:课题拟支持之国拨总经费为700万头条人民币。作为技术同活类课题,以国拨经费为主,但课题申请单位因技术以及活成熟程度,强调产业化和运导向,突出公司涉足还是牵头,企业配套经费标准达成不小于1:1。课题13、组织工程角膜的研制和应用研究对象:重点进行团体工程角膜构建的关键技术和成品研发,完成组织工程角膜的医疗前研究,研制团队工程角膜产品,强调以与产业化导向,使我国组织工程角膜的研讨和用进入世界先进行列。此课题是重大项目总体目标中体现应用以及产业化前景的首要片段。主要研究内容和考核指标:针对角膜组织的空和职能障碍,继续坐涉及细胞等实细胞、生物材料、角膜组织构建等也集团工程角膜的攻关重点,开展团体工程角膜的研制,完成1-2栽有独立文化产权的社工程角膜产品的疗前研究,获得SFDA临床批文,力争1件产品形成医疗试验并拿走执照。申请10-12宗国家专利和有些PCT,力争10%得授权。课题支持年限:五年。课题经费来源和组成:课题拟支持之国拨总经费为700万正人民币。作为技术与产品类似课题,以国拨经费为主,但课题申请单位根据技术和制品成熟程度,强调产业化及应用导向,突出企业参与或者牵头,企业配套经费标准及未小于1:1。课题14、组织工程肌性管腔类组织的研制与以研究对象:重点展开肌性管腔类组织的团体工程技术研究和制品研制,完成肌性管腔类组织工程产品之看病前研究,研制团队工程化肌性管腔类组织,强调使和产业化导向,使我国肌性管腔类组织工程技术和制品的钻进入世界先进行列。此课题是重大项目总体目标中反映应用与产业化前景的根本组成部分。主要研究内容与考核指标:针对肌性管腔类组织的拖欠和作用障碍,以干细胞等实细胞、生物材料、肌性管腔类组织构建等啊团工程化肌性管腔类组织的攻关重点,研制团队工程化肌性管腔类组织,完成1-2项有独立知识产权的肌性管腔类组织工程产品的治前研究,获得SFDA临床批文,进入治疗试验。申请10-15桩国家专利和一部分PCT,力争10%到手授权。课题支持年限:五年。课题经费来自和组成:课题拟支持之国拨总经费为700万初次人民币。作为技术同活类课题,以国拨经费为主,但课题申请单位依据技术以及活成熟程度,强调产业化和动用导向,突出公司参与还是牵头,企业配套经费标准达成不小于1:1。课题15、新型生物人工肝的研制和应用研究对象:针对重症肝脏病,开发具有自主文化产权的新式生物人工肝,获得医疗批文及生许可证。强调用以及产业化导向,突出公司介入或牵头,使我国生物人工肝的研发及运进入世界先进行列。此课题是重大项目总体目标中反映应用与产业化前景的基本点片段。主要研究内容和考核指标:针对重症肝脏病,重点展开时生物人工肝的研制和祭,完成1-2桩有独立文化产权、符合生物安全要求的古生物人工肝的看病前研究,获得医疗以批文及生许可证。申请10-15宗国家专利和一些PCT,力争10%得到授权。课题支持年限:五年。课题经费来与组成:课题拟支持的国拨总经费为700万首位人民币。作为技术与制品类似课题,以国拨经费为主,但课题申请单位根据技术和制品成熟程度,强调产业化及用导向,突出企业与或牵头,企业配套经费条件及未低于1:1。课题16、新型人工关节的研制与利用研究对象:针对关键损伤等重大疾病,开发有独立文化产权的多如牛毛最新人工关节,获得医疗批文及生产许可证。强调产业化及动用导向,突出企业参与或者牵头,以更新的机制加快成果产业化,使我国人工关节的研发与产业化上世界先进行列。此课题是重大项目总体目标中反映应用和产业化前景的首要组成部分。主要研究内容及考核指标:针对问题损伤等要害疾病,开展一系列新型人工关节等之研制,完成1-2桩有独立文化产权的最新人工关节的医治前研究,获得医疗应用批文及生许可证。申请10-12宗国家专利和组成部分PCT,力争10%沾授权。课题支持年限:五年。课题经费来源以及组成:课题拟支持的国拨总经费为700万第一人民币。作为技术以及制品类似课题,以国拨经费为主,但课题申请单位根据技术与制品成熟程度,强调产业化及动导向,突出企业涉足或牵头,企业配套经费条件及未小于1:1。课题17、新型人工心脏瓣膜的研制与行使研究对象:针对心脏瓣膜缺损等主要疾病,开发有自主文化产权的新式人工心脏瓣膜,获得医疗批文及生产许可证。强调产业化及以导向,突出企业涉足或牵头,使我国人工心脏瓣膜的研发与产业化上世界进步行列。此课题是重大项目总体目标中体现应用与产业化前景的要害片段。主要研究内容以及考核指标:针对心脏瓣膜缺损等根本疾病,开展流行人工心脏瓣膜的研制,完成1-2宗具有自主知识产权的时髦人工心脏瓣膜的治病前研究,获得医疗用批文及生产许可证。申请10-12起国家专利和有些PCT,力争10%获授权。课题支持年限:五年。课题经费来源和组成:课题拟支持之国拨总经费为700万初人民币。作为技术和产品类课题,以国拨经费为主,但课题申请单位因技术及产品成熟程度,强调产业化与采取导向,突出公司介入或者牵头,企业配套经费标准达成无低于1:1。课题18、灵长类动物模型与安全性评价的钻研和运研究对象:针对胚胎干细胞和治疗性克隆临床前评价模型的技艺难题,依托我国之资源和技巧优势,建立对干细胞与组织工程采用的灵长类动物疾病模型与评价标准,提供灵长类动物评价试行服务,通过灵长类动物安全评价模型的研发,推动我国干细胞与团组织工程技术走向看。此课题是重大项目总体目标中的要组成部分和我国开始干细胞和治疗性克隆临床前研究资源优势的重要性体现。主要研究内容和考核指标:针对胚胎干细胞与治疗性克隆临床前评价模型的技艺难题,依托1-2只符合国际标准的灵长类动物试验基地,建立有关的灵长类动物试验标准程序(SOP);建立3-5栽为涉细胞治疗以及团伙工程应用之帕金森病、老年性痴呆、糖尿病、神经损伤等毛病动物模型;提供灵长类动物评价试行服务,完成1-2个治疗性克隆方案的灵长类动物试验。申请20-30码国家专利和一些PCT,力争10%获得授权。课题支持年限:五年。课题经费来自与组成:课题拟支持的国拨总经费为1800万第一人民币。作为技术及共性平台类课题,以国拨经费为主,但课题申请单位因技术同评价模型的成熟程度,服务性的平台技术应突出公司涉足或者牵头,企业配套经费标准达成无小于1:1。课题19、干细胞和团伙工程技术标准研究研究目标:针对干细胞与集团工程技术和产品有关专业、临床准入制度、伦理准则等相对落后的瓶颈问题,完善以及细化相应的正儿八经与伦理指导规范,推动涉细胞及集团工程正常平稳、安全便捷的提高。此课题是重大项目总体目标顺利落实的首要限制性因素同局部,也是我国干细胞与团伙工程研究及运用可以安全、健康及可持续发展的重点保证。主要研究内容与考核指标:针对干细胞与团队工程技术和制品有关专业、临床准入制度、伦理准则等相对落后的瓶颈问题,完善及细化相关伦理指导规范,建立、完善和细化8-10起相应的产品正式、技术标准、工艺质量、生物安全标准、临床准入与有效和安全性评价标准等于。课题支持年限:五年。课题经费来源以及组成:课题拟支持的国拨总经费为400万处女人民币。作为标准、伦理和共性技术类课题,以国拨经费为主,课题申请单位配套相应的口经费。三、注意事项1.课题申请单位应拥有相关工作基础与相应的天才;突出公司与和产业化之课题,要求合作或牵头企业出早晚比例之经费匹配;如果并申请,申请单位同协作单位之间的分工要明确,协作单位原则及不跳3贱;部分资源类和共性服务平台类课题应作开放性共性技术服务平台。2.课题负责人答应具备相关工作基础及积累,研发的连带技术同产品应有所自主文化产权和创新性,严格恪守相关管理规定以及伦理指导原则,原则达成年纪未超过55寒暑。附件2:“生物医学关键试剂”重点项目申请指南一、指南说明’十一五’期间,本重点项目瞄准生物医学关键试剂的迈入前沿和我国生物医学关键试剂技术研发的需,目标是树立由有国际竞争力的生物医学关键试剂技术体系与品牌,发展多宗有独立文化产权的专利技术与制品,抢占行业发展之制高点。重点支持有核心技术的高端产品类别。包括生物研究要确诊试剂的最主要原料、临床诊断试剂的科班物质或参考品,研究有着发明专利或外证据表明也原创的档次。此次颁布的凡依照领域’生物医学关键试剂’重点项目申请指南。二、指南内容1.项目名称:生物医学关键试剂2.品类总体目标通过独立创新、集成创新还是引进消化吸收再创新,研制为生物科研试剂要确诊试剂提供共性支撑的要原料,解决生物医学试剂与确诊试剂市场用且计量大面广的、依赖进口的重要性原料来自,并尽规范战略;建立参考品制备平台,研制诊断试剂标准物质和参考品,为我国诊断试剂产品上国际市场创造条件,同时主动开发最新生物科研试剂。为本国科研用试剂产品上国际市场创造条件,引领未来产业发展之来头。3.种重点研究内容开发新颖性的指向关键疾病还是偶尔传染病及个体化诊断的免疫化学发光诊断试剂、基因诊断试剂、生化诊断试剂,开发为确诊试剂提供共性支撑的重要性原料,包括可非压荧光染料、重大传染性或减缓非传染性疾病相关的抗原/抗体等。在诊断试剂方面针对我国人口疾病之特色,建立起相应的专业物质以及参考品平台,包括医疗化学检验试剂、免疫诊断试剂、血液分析仪配套试剂与其它生化试剂等。研发国产化新型生物科研试剂,包括核酸及蛋白样品制备试剂盒、化学发光标记物、实验用工具酶、新型磁性复合微粒、用于生物医学研究之行PCR试剂体系以及其它新型试剂。4.项目根本考核指标形成25种植以上产品,获得3-5只新药证书,申请10-20宗专利。5.类经费来和组成:项目研发经费要由到公司提供配套经费,配套经费以及国拨经费的百分比应达到或超过1:1,项目起支持的国拨经费控制额为3500万。6.品类支持年限:4-5年三、注意事项1.门类报名要提出项目讲(包括任务分解同经费分解)方案,并提出项目课题安排与负责单位建议(本档拟分解的课题最多未超过10只)。2.档报名团的法及要求种牵头单位应为在中华人民共和国境内注册,具有独立法人资格的企事业单位;鼓励企业及科研院所、高等院校以产学研结合的主意共申请。同时满足以下规则:(a)临床诊断试剂的柜要有所诊断试剂的经、生产与销售资质(如药品或者医疗器械的生产许可证及经执照),GMP认证和到的色管理体系(如ISO9001、ISO13485认证等);(b)注册资本在3000万元以上;(c)承诺以本项目支撑经费之1:1配套出资。3.类型领衔单位同齐申请单位的关系大多贱单位合办申请时,以合作方式贯彻课题任务,形成有效的合作体制,项目牵头单位同一同申请单位内必须持有任务分工。项目领衔单位担负项目之圆组织协调,督促检查项目执行情况,负责项目经费之管制暨监控检查,协调处理项目推行进程中冒出的题目,确保项目总体目标的落实。共同申请单位针对品种牵头单位承担,接受项目领衔单位之总体指导与计划部署。项目领衔单位以及联合申请单位应签订研究开发合作及学识产权分享当相关协议。附件3:“生物医学关键仪器”重点项目申请指南一、指南说明’十一五’期间,本重点项目瞄准生物医学关键仪器的升华前沿和我国生物医学关键仪器技术研发的求,目标是建立从所有国际竞争力的生物医学关键仪器技术体系及品牌,发展多项有自主文化产权的专利技术与活,抢占行业提高之制高点。重点支持具有核心技术的高端产品档次,包括生物医学研究新仪器、疾病诊断和医新仪器等。此次公布的凡按部就班领域’生物医学关键仪器’重点项目申请指南。二、指南内容1.项目名称:生物医学关键仪器2.项目总体目标针对生命是和医之根本需求,研制有竞争力以及特征之模式小动物实时监测装备、具有老创新性和自主文化产权的古生物分析和体外诊断仪器与创新之初诊断及微创治疗仪器。3.种类要研究内容针对模式小动物结构、功能跟分子信息的在体整体层析成像新型装备以及活体内生物分子事件的实时监测要求,研制开发三维光学分子成像装置、超高场小动物磁共振等监测装置。研制全自动免疫化学发光分析仪、全自动生化分析仪等生物分析仪器及其它体外诊断仪器。研究恶性肿瘤等主要疾病之头诊断仪器和微创物理治疗仪器等适合中国人流特点的更新医疗器械。4.类型要考核指标形成10-15种产品,获得2-3个医疗器械证书,申请10-20件专利。5.色经费来与组成:项目研发经费需要由在场公司供配套经费,配套经费和国拨经费之百分比应达到或者超1:1,项目拟支持之国拨经费控制额为3000万。6.种类支撑年限:4-5年三、注意事项1.类别报名要提出项目分解(包括任务分解同经费分解)方案,并提出项目课题安排以及负责单位建议(本档拟分解的课题最多不超越10个)。2.列申请团的准与要求种牵头单位应为在中华人民共和国境内注册,具有独立法人资格的企事业单位;鼓励合作社同科研院所、高等院校以产学研结合的办法一并申请。同时满足以下标准:(a)企业具备得天独厚的生育经理资质及质管理体系认证(国家食品药品监督管理局发表的医疗器械生产许可证和经营许可证书、ISO9001及ISO13485认证);(b)注册资金在2000万元以上;(c)已经研制有样机并起充分数据证明那个技术指标处于领先水平(医疗器械应享有国家指定检测中心核实的正经告知);(d)项目承担单位应有1:1的现钞配套。3.类型牵头单位同齐申请单位的关系多寒单位共同申请时,以合作方式贯彻课题任务,形成有效的协作编制,项目牵头单位与一同申请单位里要持有任务分工。项目领衔单位担负项目之一体化组织协调,督促检查项目执行情况,负责项目经费的田间管理暨监控检查,协调处理项目执行过程中冒出的问题,确保项目总体目标的实现。共同申请单位对品种领衔单位负责,接受项目牵头单位之完全指导和计划安排。项目牵头单位和合申请单位应签订研究出合作共谋以及文化产权分享等有关协商。附件4:“生物芯片仪器与试剂”重点项目申请指南一、指南说明’十一五’期间,本重点项目瞄准生物芯片的进步前沿和本国生物芯片仪器和试剂技术研发的需,目标是立由富有国际竞争力的生物芯片仪器和试剂技术体系和品牌,在’十五’的研发基础及更加发展多宗有独立知识产权的专利技术与活,抢占行业提高的制高点。重点支持所有核心技术的高端产品项目,包括研究型生物芯片、诊断型生物芯片和生物芯片配套仪器。此次发表之是按领域’生物芯片仪器和试剂’重点项目申请指南。二、指南始末1.项目名称:生物芯片仪器及试剂2.类总体目标针对功能基因组研究的需,以及未来个体化医学及施药的需要,发展有自主文化产权的强通量、低本钱、快速DNA测序技术,形成全基因组覆盖率高、单个DNA片段的测序长度十分之人类基因组再测序创新技术平台。针对生命科学与生物技术进展以及系统生物学发展之待,结合现有技术的增长、集成及亚涂鸦创新,建立平等文山会海初的技术平台;形成规模化的劳务力量,发挥对科研的支持和领队作用。针对我国社会经济提高的性状以及需求,研究与支出动植物和环境资源等检测和监测用之生物芯片及有关的经济、简便、实用技术。获得同批判专利和几何初检测专业,建立若干检测平台以及活多元。支撑和领队我国检测、检验系统之开拓进取。研发具有独立知识产权的享有市场前景的治疗检测基因芯片,提升本国在病原微生物、疾病及易感基因、药物代谢基因检测的程度,推动疾病预测、预防、诊断与个体化治疗。形成我国用于诊断的兼具市场范围的商业化基因芯片产品。研发具有自主文化产权的保有市场前景的看病检测蛋白芯片,提升我国病原微生物和病痛蛋白标志物的检测水平,推动疾病预测、预防、诊断及个体化治疗。形成我国用于诊断的持有市场规模的商业化的蛋白芯片产品。开发具有集成度高、操作简单、快速、廉价等特征,可用于医疗机构和家庭保健,进行疾病之前期诊断及预测底微系统集成技术平台;形成我国具备独立知识产权并兼有较生市场潜力的微系统集成技术平台跟成品。3.型主要研究内容研究以及付出基于生物芯片技术平台的亚本钱、高通量、快速DNA测序技术,发展及人类都基因组DNA测序技术有关样品处理技术和相关生化试剂,构建相关的微流控芯片平台,实现DNA片段的快速、高保真和飞跃碱基延伸,开发有关的高灵敏度检测仪器,发展短片段DNA序列在基因组的稳定、组装和异样分析软件,进行模式生物之还测序研究。研发高通量转录因子鉴定术同芯片;研发于基因组和基因分型芯片。研究基因表达调控特别是表观遗传学的过人通量技术同芯片(如转录因子相互作用检测、DNA修饰检测)等。研究并渐渐开发大通量蛋白质、代谢物、糖类及细胞生物学研究芯片和连锁技术。研发蛋白相互作用检测芯片,研发规模化抗体/蛋白芯片制备技术以及试剂等。研发动物传染病(重点是丁畜共患病)、动物品质代谢物、畜产品有害残留物检测等生物芯片,植物传染病、中药材代谢和分型、转基因农作物检测等生物芯片,环境(包括海洋、土壤)生物及化学检测等生物芯片。针对心脑血管相关病症、肿瘤分子标记和分型、遗传相关病症、代谢相关疾病、重要病原微生物等要疾病,开发适合中国人群特点之检测基因芯片产品。针对肿瘤分子标记、代谢性疾病、自身免疫性疾病和免疫应答监测、重要病原微生物等,开发适合中国人群特点之检测蛋白芯片产品跟连锁试剂。以PCR微阵列芯片也底蕴之核酸分析集成系统;采用微纳技术之蛋白质高效富集、分离、检测一体化微流控分析体系;基于微纳技巧之小分子微流控芯片实验室和集成化高通量药物筛选微流控系统。研制与芯片配套的自行血样核酸萃取自动化工作站系统、与芯片配套的植物分子提取富集系统、生物芯片杂交清洗仪、PCR/杂交一体化分析仪、用于聚合物微流控芯片的模块化便携式检测仪器、微流控芯片免疫生化分析仪、可视化生物芯片配套仪器、芯片分子荧光成像系统、无标志芯片检测体系、用于疾病诊断的蛋白芯片流体工作站、微珠自动工作站以及和芯片配套的实时荧光核酸扩增系统。4.品类重点考核指标形成15-30只活,申报2-3独新药证书或医疗器械证书,申请20-40件专利和著作权证。5.色经费来与组成类别研发经费要由在场公司供配套经费,配套经费与国拨经费之百分比应达到或者超1:1,项目拟支持的国拨经费控制额为8500万。6.种类支撑年限:4-5年三、注意事项1.品类报名要提出项目分解(包括任务分解同经费分解)方案,并提出项目课题安排以及荷单位建议(本项目起分解的课题最多不跳10独)。2.列报名团的极同要求类型领衔单位应为在中华人民共和国境内注册,具有独自法人资格的企事业单位;鼓励公司和科研院所、高等院校以产学研结合的法子一同申请。同时满足以下原则:(a)企业具有可以的养经营资质与品质管理体系认证(国家食品药品监督管理局宣布的医疗器械生产许可证及经许可证书、ISO9001及ISO13485认证);(b)注册资本至少2000万最先人民币,并有三年以上从事生物芯片研发以及产业化经历;(c)承诺以按档支撑经费之1:1配套出资。3.种类牵头单位跟一起申请单位的干多下单位一起申请时,以合作方式贯彻课题任务,形成有效的协作体制,项目牵头单位及一块申请单位之间要持有任务分工。项目领衔单位担负项目之完全组织协调,督促检查项目执行情况,负责项目经费的管制及督查检查,协调处理项目执行过程被冒出的题目,确保项目总体目标的实现。共同申请单位针对项目领衔单位当,接受项目牵头单位的整体指导与计划安排。项目领衔单位与一同申请单位应签订研究开发合作和学识产权分享等有关协商。附件5:“药物分子计划核心技术与软件出品的研究开发”重点项目申请指南一、指南说明按照项目瞄准国际药品分子计划技术的发展前沿和我国创新药物研发的要求,以进步同周药品分子计划核心技术为对象,研发具有我国自主文化产权的药品分子计划系列软件出品,建立面向药物研发的药品分子计划技术平台,突破创新药物研发关键技术瓶颈,实现我国药品设计技术的跨越式发展,跻身国际前列。本项目重点支持因靶标三维结构的分子对接技术,药物虚拟筛选技术,新分子实体设计技术,药物理化性质、代谢和毒理性质预测技术,药物分子计划软件出品出及技艺平台建立等五单方面的科学研究及技巧以及产品开发。此次发表的是依领域’药物分子计划核心技术与软件出品之钻研出’重点项目申请指南。二、指南情1.项目名称药物分子计划核心技术与软件出品的钻研出2.品种总体目标发展药物分子计划核心技术,建立于活性分子计划到理化性质和药代毒理性质并优化预测的药分子计划系统,形成富有自主知识产权的药物分子计划软件出品,为突破药物研发瓶颈提供技能支撑。3.类别重点研究内容针对药品研发的实际上需求,发展药物分子计划要核心技术并支付相应的泛滥成灾软件出品。重点研究小分子和靶标相互作用动态性的成员模拟与高速准确评价方法,发展迅猛规范的依据靶标生物大分子三维结构的柔性分子对接技术;研究根据靶标结构和药效团的高通量虚拟筛选技术同基于疾病相关基因调控、代谢和信号传输网络的虚构筛选技术;研究计算机辅助组合化合物库设计、基于靶标结构的开端药物设计和基于分子碎片的药设计等药品新分子实体设计技术;研究分子理化性质预测新点子,发展成员代谢途径、药代动力学性质及成员毒理学性质预测技术以及针对细胞色素P450酶及单核苷酸多态性的药物毒性大通量筛选和预测技术;集成上述药物分子计划核心技术,开发功能齐全、界面友好、使用方便的药设计系列软件出品;应用高性能计算和网格技术,建立及周并行化、分布式、跨平台的面向新药研发的药分子计划技术平台。4.档重要考核指标申报软件版权和专利10起以上,技术水平达到国际进步水平;药物分子计划软件出品承诺推广应用和商业化,具有比广泛的国内外用户,形成一定的市场层面;药物分子计划技术平台上国际进步程度,能成熟地以被药品研发,向国内外研究机构与企业提供技术劳务。5.档经费来源和组成:项目研发经费要由到单位和商号提供配套经费,配套经费以及国拨经费的百分比也1:1,项目起支持的国拨经费控制额为2000万。6.项目支撑年限:4-5年。三、注意事项1.色报名要提出项目讲(包括任务分解同经费分解)方案,并提出项目课题安排与荷单位建议(本档拟分解的课题最多未跳10只);2.种类报名团的极同要求:(a)项目牵头单位应为在中华人民共和国境内注册,具有独立法人资格的企事业单位;鼓励公司同科研院所、高等院校以产学研结合的方共申请。(b)申请类型的钻单位应怀有国内领先的脆弱、硬件规格,已拥有比较好之药品分子计划技术系统并出于强药物分子计划软件开发能力,与合作社订有知产权协议要成果转让协议。(c)申请品种的养合作社诺为国内连锁产业的龙头企业,具有良好的产业化技术创新条件与工程技术人才队伍,企业本身发生充裕研发经费投入,与研发单位签订有技术成果转让或搭档共谋。3.档召集人的格及要求:(a)具有计算化学和测算生物学背景、扎实的药品分子计划前期研究功底、丰富的药分子计划软件开发和下经验、较高之学水平、优秀的科研业绩与开拓创新能力;(b)具有相关工作背景以及于强之组织协调能力;(c)能以重点精力用于项目组织协调与研究工作。4.档牵头单位跟一头申请单位的涉嫌:项目牵头单位实际承担组织项目之课题分解,共同申请单位因项目任务之分配承担选定的课题。牵头单位定期组织检查各级课题的进行,确保到掌控一切项目之开展以及果实。制定严厉的进度考察,由项目领衔单位每年因各分项的进行情况动态地调动经费之分配,及时减少或者停止对进行迟缓或遇到无法克服的紧巴巴课题的支撑,重点补助进展顺利,成功几乎带队大之课题。项目领衔单位与一起申请单位里要有任务分工、知识产权分享等有关协商。附件6:“基于功能基因组和组织基因组的药分子计划”重点项目申请指南一、指南说明按照项目瞄准国际药品分子计划技术的上进前沿和我国创新药物研发的要求,紧密对接我国功能基因组和结构基因组研究成果,针对有我国自主文化产权的效用基因和候选靶标,应用药物分子计划技术,开发有自主文化产权的药物先导化合物,建立’从基因到药品物’的更新药物研发体系,为落实我国药品研究的跨越式进步奠定基础。本档要支持因自主知识产权的人类功能基因、微生物新靶标的药品设计,基于新靶标的抗体药物设计和依据结构基因组的药物设计等地方的技艺及产品开发。此次发表的凡按照领域’基于功能基因组和布局基因组的药品分子设计’重点项目申请指南。二、指南情1.项目名称基于功能基因组和布局基因组的药品分子计划2.类别总体目标充分利用我国功能基因组和布局基因组研究成果,针对所有自主文化产权疾病相关功能基因和候选药物作用靶标,应用药物分子计划技术,发现药先导化合物,为落实从’基因到药品物’的换代药物研究模式奠定基础。3.列要研究内容以人类和微生物功能基因组研究、新药物靶标识别以及发现的底蕴及,综合应用药物分子计划、高效合成和药筛选技术,获得抗肿瘤、代谢综合症、心血管等病症药物先导化合物;在抗体三维空间组织以及生物学效应研究的基础及,建立因抗原-抗体复合物三维结构设计功能抗体分子的初技巧,对发治病使用前景的治疗性单克隆抗体进行客观修饰,设计、合成和罗抗体或抗体片段,开发有独立知识产权的新颖候选抗体药物;发展基于X-衍射和核磁共振测定方法的药品分子计划和罗技术,针对我国结构基因组研究产生的候选靶标三维结构,同时利用药物分子计划技术,发现药品先导化合物。4.类要考核指标得到30-50独以上新分子实体并申请发明专利,获得10码以上专利授权,其中3-4独新分子实体进入医疗前研究,部分新分子实体实现技能转化。5.类型经费来源及组成:项目研发经费要由参加单位与商家供配套经费,配套经费及国拨经费之百分比应超1:1,项目起支持之国拨经费控制额为2000万。6.路支持年限:4-5年。三、注意事项1.型申请要提出项目讲(包括任务分解和经费分解)方案,并提出项目课题安排和负责单位建议(本档拟分解的课题最多未超越10个);2.品种申请团的规则与要求:(a)项目领衔单位应为在中华人民共和国境内注册,具有独自法人资格的企事业单位;鼓励企业与科研院所、高等院校以产学研结合的不二法门一并申请。(b)申请类型之钻研单位应为具备力量基因组和布局基因组研究技术平台、具备药物分子计划力量的研发部门,与商家签订有学问产权协议或者成果让协议。(c)申请类型之产企业承诺为国内相关产业之龙头企业,具有优良的产业化技术创新条件同工程技术人才队伍,企业自我产生充裕研发经费投入,与研发单位签订有技术成果转让或者合作协议。3.类别召集人的规格与要求:(a)具有分子/细胞生物学、生物物理和药学研究背景,有添加的效用基因组、结构基因组和药品设计研究更、较高的学术水平、优秀之科研业绩及开拓创新能力;(b)具有相关工作背景以及比强的组织协调能力;(c)能用重点精力用于项目组织协调与研究工作。4.类别领衔单位及一头申请单位之涉嫌:项目领衔单位实际负责团项目之课题分解,共同申请单位根据项目任务的分红承担选定的课题。牵头单位限期组织检查各个课题的进展,确保全面掌控一切项目之展开和成果。制定严格的快慢考察,由种牵头单位每年因每分项的进展情况动态地调整经费的分红,及时减少或停对拓展缓慢或遇到无法战胜的困难课题的支撑,重点捐助进展顺利,成功几乎带领大之课题。项目领衔单位及一头申请单位之间要具有任务分工、知识产权分享等息息相关磋商。附件7:“针对关键疾病之药品分子计划及产品开发”重点项目申请指南一、指南说明药物分子计划是新药创制的源流,本档瞄准国际药品分子计划技术之提高前沿和本国创新药物研发的急需,紧密对接’十五’863计划药物设计之研究成果,按照’药物分子计划技术有助于项目研发,品种研究带来药物分子计划技术发展’的方针,针对药品作用新靶标、新机理开展药物分子计划研究,研制有富有竞争力的自主创新型,促进制药产业之重大跨越,初步形成产学研相结合的医药产业创新模式。通过品种的尽,发展药物分子计划前沿技术并以叫独立创新项目的研制,获得10项以上新分子实体专利证书;取得3-5独品类的治批文;研制1-2个拥有竞争力的独立创新产品,获得市场准入。实现医药产业在研发、品种与供销社自主创新能力上的首要跨越,为产单五年制药产业之周全提升做技术及活储备。为正义、公平、公开地挑选项目之负单位,充分调动制药公司、地方当局、科研院所和高等院校的能动,集成全国优势力量,促进药品分子计划技术以被独立文化产权的新药品种研发,特此发布以领域’针对重点疾病的药物分子计划以及产品开发’重点项目申请指南。二、指南内容1、项目名称针对重大疾病的药分子计划及产品开发2、研究对象下药物分子计划核心技术开展针对性主要疾病之药设计及类型研究,以档研究带来药物分子计划技术发展,加速新药的制订。建立研究一替、储备一替、转化期的色梯队,研制有装有国际竞争力的独立自主创新项目,促进制药产业发展的重中之重跨越,初步形成产学研相结合的医药产业创新模式。3、主要研究内容以药物分子计划技术对恶劣肿瘤靶向临床药物、代谢综合症防治药品、抗病毒药物、新型抗结核药物的作用靶标开展创新药物设计、合成、筛选和项目研发。重点拓展:1)以组蛋白去乙酰化酶、蛋白激酶为靶标的劣质肿瘤靶向医疗药物和新星抗肿瘤铂类药物之研究;2)以十分麻碱受体、晚期糖基化交联蛋白与核受体为靶标的代谢综合症防治药品研究;3)以HIV整合酶、乙肝病毒衣壳蛋白为靶标的对抗病毒药物研究;4)以收核耐药菌脂肪酸合成酶为靶标的摩登抗结核药物研究;5)衔接’十五’863计划药物设计之研究成果,开展为
2受体、血小板活化因子受体、阿片受体、内皮素受体、14-
-去甲基酶为靶标的翻新药物研究。4、项目要考核指标得到10项以上新分子实体发明专利证书;取得3-5只品类的治批文;研制1-2个具有竞争力的独立创新产品,获得市场准入。5、项目经费来源及组成类别研发经费要由在场单位与店家提供配套经费,配套经费及国拨经费的比例应超1:1,项目起支持的国拨经费控制额为6000万。6、项目支持年限项目支持年限也4-5年。三、注意事项1.列申请要提出项目讲(包括任务分解和经费分解)方案,并提出项目课题安排和荷单位建议(本项目起分解的课题最多未越10单);2.类型申请团的尺码以及要求:(a)项目领衔单位应为在中华人民共和国境内注册,具有独自法人资格的企事业单位;鼓励公司以及科研院所、高等院校以产学研结合的计一同申请。(b)申请类别之钻研单位应拥有药物分子计划、合成与海洋生物评价高效协同能力,具有应用药物分子计划技术成发现药品候选分子的研讨工作基础,有进展创新药物研发的经历与背景。研发的品类主要靠药物分子计划技术的施用得,对品种有了的独立自主知识产权。(c)申请品种之生合作社应为国内有关产业之龙头企业,具有优秀的产业化技术创新条件和工程技术人才队伍,企业我发生足研发经费投入,与研发单位签订有技术成果转让或者搭档商。3.门类召集人的条件和要求:(a)项目召集人应为本国药品分子计划研究世界有所重要学术影响的中青年学科带头人,能快把握以领域前进动向,具有丰富的药物分子计划下与新药研发经验、较高的学问水平、优秀之科研业绩和开拓创新能力;(b)具有相关工作背景及比较强的组织协调能力;(c)能以重点精力用于项目组织协调与研究工作。4.种领衔单位与一起申请单位之干:项目领衔单位具体负责团项目的课题分解,共同申请单位依据项目任务的分红承担选定的课题。牵头单位限期组织检查各级课题的拓,确保全面掌控一切项目之进展及成果。制定严格的速考察,由种领衔单位每年因各个分项的拓情况动态地调动经费的分红,及时减少或停止对进展缓慢或遇到无法战胜的紧巴巴课题的支撑,重点资助进展顺利,成功几乎统领大之课题。项目领衔单位与一同申请单位里要持有任务分工、知识产权分享等有关协议。附件8:“生物基化学品的古生物炼制技术”重点项目申请指南一、指南说明生物炼制是盖浮游生物可再生资源为原料基础生产能源与化工产品的最新工业模式,但是目前我国生物炼制技术之社会以及经济影响力还生少。本重点项目针对我国要大宗生物基化学品生物炼制过程的共性关键技术问题,开发有独立文化产权与市场竞争能力的关键新产品和新技巧。通过技术创新与合创新互动结合,围绕生物乙烯、乳酸与聚乳酸、1,3-初级二冲、聚羟基丁戊酸盐(PHBV)等大宗生物基化学品的先进生物制造,力争在关键的大批化学品的生物体炼制技术开发上得到重大突破,形成规模化生产以及应用,建成一样批判生物炼制示范产业化基地,为我国大力发展新型工业生物技术产业提供技能支撑与产业示范。促进以可再生的生物资源替代不足再生的化石资源、推动生物炼制逐步替代传统石油炼制。此次发布之是依照领域’生物基化学品的海洋生物炼制技术’重点项目申请指南。二、指南始末1.项目名称生物基化学品的浮游生物炼制技术2.类别总体目标建立以生物质资源也原料生产重要大宗化学品的工业生物技术的钻和使用新技巧体系,提升本国工业生物技术之研发技术水平,获得同样批判有独立知识产权的风靡生物炼制技术同连锁重大产品体系,实现规模化生产及下,取得国际先进的经济技术指标,创造重大的社会经济效益。3.类别主要研究内容要研究生物乙烯、乳酸与聚乳酸、1,3-丙二醇同PHBV高分子生物材料抵大宗生物基化学品生物炼制过程的共性关键技术。针对生物质资源复杂组分的风味,研究利用不同原料路线生产生物基化学品的不如本钱技术;研究微生物生物合成能力的重构原理和优化技术,获得一系列生物基化学品的长足生产菌株;研究时发酵调控和工艺放大和敏捷分离技术;研究针对性重大生物基平台化合物下游产业链开发进程中之风靡绿色化工技术和主要工程化应用新技巧,实现上述重大生物基大宗化学品的规模化开发,形成有国际市场竞争力的以身作则产业链。4.路重点考核指标就3-5种植生物基大宗化学品的技术开发,同时通过对这些关键产品有关下游产业链的深入开发,进一步提高产品之市场竞争力和生产规模。相关生物基平台化合物或聚合物的发酵程度上世界先进程度,生产工艺符合绿色化工工艺要求,完成规模化工业生产试验,产品成本不超过国际同类产品。生物基平台化合物的养达到万吨级规模,生物聚合物的生育及千吨级规模。获得适于生物乙烯生产工艺要求的酒精生产菌并拓展生产用。乙烯催化装置的反响温度比传统温度低50-100℃,达到250℃左右;乙醇到乙烯的转化率在98%以上,选择性在99%,乙烯的纯度符合聚合级要求;生物乙烯的初工艺路线较传统路线节能10%;完成万吨级工业性试验生产。L-乳酸发酵程度上20%,D-乳酸发酵程度及14%,乳酸制品符合聚合级要求。建立万吨级工业性试验示范生产线。1,3-起码二浓厚发酵浓度高达80克/升以上,摩尔转化率不小于65%,产品之纯度达到99.7%,生产成本不盖2万元/吨,完成万吨级工业性生产试验。完成PHBV工业原料的工业生产试验,细胞干重≥
180克/升,成本下降到20冠/公斤以下,规模达到2,000吨/年,开发PHBV在一次性包装材料的采用。5.列经费来及组成类别研发经费要由参加公司提供配套经费,配套经费及国拨经费的百分比应超越2:1,项目起支持的国拨经费控制额为3500万。6.品类支持年限:4-5年。三、注意事项1.门类报名要提出项目讲(包括任务分解同经费分解)方案,并提出项目课题安排以及负责单位建议(本档拟分解的课题最多未超过4个);2.档报名团的原则及要求:(a)项目领衔单位应为在中华人民共和国境内注册,具有独立法人资格的企事业单位;鼓励公司及科研院所、高等院校以产学研结合的主意共申请。(b)申请品种的研究单位应当成熟之巨最主要发酵制品先进发酵制造技能以及成功开发生物基产品的经历,与店家订有知产权协议或者成果转让协议。(c)申请品种的养合作社承诺为国内相关产业的龙头企业,具有可以的产业化技术创新条件与工程技术人才队伍,企业自己发生充裕研发经费投入,与研发单位签订有技术成果转让或搭档协议。3.色领衔单位及联合申请单位之涉嫌:多小单位联合申请时,以合作方式实现课题任务,形成有效之搭档编制,项目领衔单位以及协办申请单位间必须有任务分工、知识产权分享等连锁协议。附件9:“工业酶的成员改造以及工程化技术”重点项目申请指南一、指南说明工业酶制剂是要的许许多多发酵制品,也是落实绿色化学工业的要工具。与发达国家相比,我国工业酶制剂的开使技术进步严重落后,酶制剂市场之制品布局要调整。本重点项目旨在组织境内工业酶制剂领域的基本点研究单位及重要性生产企业,通过新一代工业生物技术之研讨出与合创新,以新型工业酶的成品更新及巨大工业酶制剂的技艺升级换代相结合,大幅提升本国工业酶产品创新能力和产业技术水平。项目围绕工业酶制剂稳定性和实用性的共性关键技术问题,重点研究大宗工业酶特性的优化改造及其规模化绿色制备技术,获得同等批判有着独立知识产权的发明专利,力争在根本工业酶产品关键技术开发及获取重大突破,形成规模化生产和用,显著加强我国工业酶及其相关产业的国际竞争能力。此次发表之凡准领域’工业酶的积极分子改造与工程化技术’重点项目申请指南。二、指南情1.项目名称工业酶的积极分子改造和工程化技术2.类别总体目标建立工业酶制剂研究暨以之初技巧系统,提升本国工业酶的研发技术水平,获得一致批判有着独立文化产权的摩登酶制剂产品,经济技术指标达到国际先进程度并贯彻规模化生产及行使,创造重大的社会经济效益。3.路重点研究内容要针对高温酸性α-淀粉酶、植酸酶、碱性甘露聚糖酶、脂肪酶等要工业酶的利用问题,进一步发掘下新的基因资源,优化改造酶蛋白的成员特性;解决工业酶制剂稳定性以及实用性的共性关键技术问题,改造或构建高效之生菌株;研究酶制剂规模化生产的发酵与分离工艺技术,研究酶制剂的下工程技术,实现上述重大工业酶在轻化工、能源、饲料等工业领域被之应用。4.档次重点考核指标就2-3种植分子改造技术的更新,显著增强酶蛋白对酸、碱、热、有机溶剂等4种植以上物化因子的耐受性,满足工业应用环境的内需。酶蛋白的达与发酵程度上世界先进程度,完成10吨发酵罐以上的范围之生育试验,产品成本低于国际同类产品,酶制剂在轻化工、能源、饲料等工业领域的利用范围及千吨级/年。饲料用耐热植酸酶的表达量达到5mg/mL,90℃处理30分钟酶活保持90%之上;耐热酸性植酸酶发酵程度达到15,000u/ml,耐热中性植酸酶发酵程度上3,000u/ml。碱性甘露聚糖酶活力水平及3,000u/ml以上,耐热性达到80-90℃,适应pH
8-11,完成10吨以上发酵罐工业化生产试验,实现能源开采等规模化应用。工业用耐高温酸性α-淀粉酶发酵程度达15,000u/ml,适合温度110℃,耐受pH
4.5之下,完成10吨以上发酵罐工业化生产试验,生产规模2万吨以上。脂肪酶发酵程度上7,000-10,000
u/ml,完成10吨规模的发酵罐生产试验;脂肪酶制剂具有优良的催化活性与安宁,实现化学品合成、生物柴油转化等被的工业化应用。5.种经费来源及组成:项目研发经费要由参加企业提供配套经费,配套经费与国拨经费的比例应超2:1,项目起支持的国拨经费控制额为3500万。6.类别支撑年限:4-5年。三、注意事项1.类型报名要提出项目说明(包括任务分解同经费分解)方案,并提出项目课题安排以及荷单位建议(本项目拟分解的课题最多无超越4个);2.路报名团的准与要求:(a)项目牵头单位应为在中华人民共和国境内注册,具有独立法人资格的企事业单位;鼓励企业与科研院所、高等院校以产学研结合的点子共同申请。(b)申请品种的研究单位当成熟之千千万万主要发酵制品先进发酵制造技能及成功开发工业酶制剂产品的涉,与合作社订有知产权协议要成果让协议。(c)申请类别的产合作社诺为国内连锁产业的龙头企业,具有优良的产业化技术创新条件同工程技术人才队伍,企业本身发生丰硕研发经费投入,与研发单位签订有技术成果转让或搭档共谋。3.品种领衔单位同协同申请单位之关系:多家单位合办申请时,以合作方式实现课题任务,形成有效的搭档体制,项目牵头单位同齐申请单位内必须有任务分工、知识产权分享当连锁磋商。附件10:“大宗发酵制品的红旗发酵工艺技术”重点项目申请指南一、指南说明我国发酵工业在国民经济中据为己有重要地位,但完全技术水平与发达国家相比还有比充分距离,存在原料利用率和转化率低、能淘高、污染重等重问题。本重点项目旨在组织境内工业生物技术世界主要研究单位和要生产企业,通过产学研合作的集体形式,集成工业生物技术以及进程工程领域前沿技术,实现大宗发酵制品的先进制造,显著增长我国大批发酵制品的产技术水平。项目围绕抗生素(红霉素、头孢菌素C)、氨基酸(谷氨酸)及维生素C等要害大宗发酵制品绿色快速生产中在的共性关键技术问题,以独具优质便捷、资源节约、环境友好特征的新一替代工业生物技术吧平台,以新一替高效生产菌株替代传统生产菌株,以先进发酵工艺技术替代传统发酵工艺,综合运用生产原材料及垃圾堆,达到降低物耗、降低能耗、降低污染物排放、提高综合效能的总体目标。此次公布之是按领域’大宗发酵制品之进取发酵工艺技术’重点项目申请指南。二、指南情1.项目名称大宗发酵制品的上进发酵工艺技术2.品类总体目标针对重点大宗发酵制品现有生产工艺技术瓶颈,开展技术创新,开发主要大宗发酵制品的先进制造工艺,大幅下滑发酵工业的物耗、能消耗与污染物排放,提升本国发酵工业的圆技术水平,增强国际竞争力,使我国重要大宗发酵制品经济技术指标达到或者过国际进步水平,创造重大的社会同经济效益。3.类别要研究内容要指向红霉素、头孢菌素C、谷氨酸、维生素C等巨大发酵制品绿色快速生产过程遭到需缓解之技能瓶颈,集成现代工业生物技术和经过工程技术,应用现代成员育种、代谢工程育种与大通量筛选等技能选育新一代表高效生产菌种,大幅度提高目的代谢产物(氨基酸、抗生素、维生素等)的产量、拓宽菌种的原料采用范围、降低副产物和废成分;研究发酵过程优化和操纵、大容积发酵罐工艺放大等进程工程技术,实现大宗发酵制品的胜生产强度、高转化率和目的组分的飞速生产;研究废弃菌体综合应用新技巧,减少垃圾、废水排放,实现发酵过程的清爽生产。4.档重要考核指标实现平等批判重点大宗发酵制品之进步制造,工业原料、水资源和能源消耗大幅度降低,综合成本降低10-15%,污染物排放及招扩散减少15-20%之上。重要大宗发酵制品的考核指标如下:谷氨酸60
m3以上发酵罐发酵产酸率≥14%(亚适量工艺)或16%(强制发酵工艺),转化率≥60%,提取收率≥98%(亚适量工艺)或92%(强制发酵工艺)。废物资源化率达到95%以上。头孢菌素C发酵单位效价比现有水平增长20%上述,达到或者超过4万单位。通过快捷混和特色的大型发酵罐设计改造降低动力消耗20%横。生产成本下降20%。红霉素发酵单位超出8000U/m1,红霉素A组分含量超过78%,红霉素B+C组分含量仅次于3%,提取收率在80%上述,可于生产成本降低10%。维生素C缩短发酵周期10%,实现卫生生产,年节水360吨,节汽13万吨,节约盐酸3.8万吨,合理回收甲醇。构建平步发酵菌株,逐步实现一步发酵工艺对少步发酵工艺的替代。5.品类经费来自以及组成:项目研发经费需要由到合作社供配套经费,配套经费以及国拨经费之比重应超过2:1,项目拟支持之国拨经费控制额为3000万。6.类支撑年限:4-5年。三、注意事项1.路申请要提出项目分解(包括任务分解和经费分解)方案,并提出项目课题安排与荷单位建议(本项目起分解的课题最多无跳4单);2.项目报名团的规范同要求:(a)项目牵头单位应为在中华人民共和国境内注册,具有独立法人资格的企事业单位;鼓励合作社和科研院所、高等院校以产学研结合的艺术共同申请。(b)申请类型之钻研单位当成熟的数以亿计重中之重发酵制品先进发酵制造技术同成功开发大宗发酵制品之更,与店签订有文化产权协议要成果转让协议。(c)申请类型之生合作社诺为国内连锁产业之龙头企业,具有良好的产业化技术创新条件和工程技术人才队伍,企业本身有足研发经费投入,与研发单位签订有技术成果转让或者搭档共谋。3.档次领衔单位和合申请单位之关联:多下单位协办申请时,以合作方式实现课题任务,形成有效之通力合作机制,项目领衔单位和协同申请单位中要具备任务分工、知识产权分享等息息相关磋商。

(一)医疗仪器或设置,或医用材料及试剂,以及该改良技术

1)医疗器械(如手术器械、检验器械、医用装置或设施相当),当发现采用的兵器是未太完善或无极端实用的地方经常,就是专利发明点之觉察。

2)如何改进器械的某部件、或长某个部件,或开怎样的初铁,可以落更好之法力;效果好体现在简化操作步骤、便于使用、减轻患者痛苦、耐用持久等,都属可以带好效果的发明点。

3)申请器械等结构型产品之专利时,至少应描述其产品之布局重组、部件的连天关系、工作进程等。

(二)西药/中药/化合物的药物本身、制备方法、医药用途

1)关于药品方面的技艺申请专利时,至少应描述药品的组合、制备法、实验数据,以及用等。

2)如:中药制剂专利,至少应描述中药制剂的处方组成、制备工艺、用法用量、医药用途(通过药理试验或医疗试验的管用数据反映)等。

3)如:药物组合物用途专利,至少应描述其组合物的组分和含量、制备工艺、性质以及用、用途的认证试验(可以是模拟实验或动物实验,或是临床实验),或必要常常说明组分来源或筹备方法,杂质允许范围等。

(三)诊断试剂或确诊试剂盒

1)申请该项技术的专利时,至少应描述诊断试剂要试剂盒的咬合和自、诊断原理、制备方法、诊断实验等。

(四)物质的检测/实验艺术

1)申请该项技术之专利时,至少应描述该方法的试验条件同步骤、方法的具体用试验等。

(五)生物集团工程技术,如生物材料、组织构建方式

1)组织工程,包括:软骨和骨组织构建、组织工程血管、神经组织工程、皮肤组织工程、口腔组织工程、肌腱韧带组织工程、眼角膜组织工程以及肝、胰、肾、泌尿系统组织工程。

2)关于团队工程技术研究被的米细胞、生物材料、构建组织的措施等皆好申请专利。

3)申请该项技术之专利时,至少应描述其具体的构建方式、细胞或者原料的根源、动物实验的施用等。

(六)经过分离并有特定工业用的微生物

1)微生物包括:细菌、放线菌、真菌、病毒、原生动物、藻类等。

2)申请该项技术之专利时,至少应描述该微生物的分类命名和拉丁文学名、特征信息、获得与采取试验、生物保藏信息(视具体情况而定)等。

(七)生物技术领域,如基因、重组载体等

1)申请基因技术之专利时,至少应描述该基因的名称、结构(可经序列表表示)、制备方法、功能要用的印证试验等。

2)申请基因用途专利时,至少应描述该基因的号、结构(可通过序列表表示)、用途的尝试求证、效果等。

3)申请组合蛋白质专利时,至少应描述该组合蛋白质的组织(可通过氨基酸序列表示)、制备方法、功能还是用(通过试验体现)等;制备方法应包括获得编码多肽或蛋白质的基因的章程,获得所下的发挥载体的法,宿主,将基因导入宿主的道,从导入基因的转化体收集及提纯多肽或蛋白质的手续等。

(八)动物模型建立章程

1)技术属于动物模型的试验艺术,归为病理学领域。

2)申请该项技术的专利时,至少应描述实验材料(如重点试剂、主要仪器、实验动物),实验方法,实验结果,以及实验图谱等。

(九)医用的系

1)属于行使叫医院新普京娱乐场系统的方式,具有可行性,并能够带比较好的功效。

2)申请该项技术之专利时,至少应描述系统的组成,各组成部分的详细介绍,系统的采取试验,系统结构示意图等。

(十)监测方式,处理方法,控制方式,评价法

专利名称,例如:

A.基给鼾声共振峰和功率比较轨迹的上气道变化监测方式

B.同栽汉语语言功能区测查用功能磁共振成像数据的处理办法

C.一致种植基于角色权限动态转换的心事数据访问控制方法

D.基为磁共振成像的情绪稳定性评论体系及其评价办法

1)此类技术,属于行使叫医疗系统的方式,方法本身有所创新性和实用性。

2)申请该项技术的专利时,至少应描述道的切实实验步骤,方法的求实使用实例,以及涉嫌的试各步骤模块组成图或措施流程图等。

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